données et évaluations - CGDE

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La cellule de gestion des données et évaluation (CGDE) est rattachée à la délégation à la recherche clinique et à l'innovation du CHU d'Angers.

Ses missions sont orientées autour de 3 axes :

  • La gestion des données des projets de recherche clinique promus ou non par le CHU ;
  • Les démarches réglementaires liées aux bases de données recherche de l’établissement (CCTIRS+CNIL) ;
  • L’évaluation de l’activité de recherche de l’établissement : analyse des indicateurs d’activité SIGAPS/SIGREC et du positionnement de l’établissement au niveau national. La cellule produit les données nécessaires pour mesurer la contribution des services et des pôles aux recettes MERRI de l’établissement.

 

LA GESTION DES DONNEES

La cellule assure :

  • La gestion des données des projets promus par le CHU ;
  • L’aide aux investigateurs pour la gestion de données de projets hors promotion ;
  • La formation des professionnels recherche au logiciel métier.
Contacts :
  • Jean-Marie Chrétien
    Responsable de la CGDE
tél : 02 41 35 59 76
JMchretien@chu-angers.fr
 

LA GESTION DES AUTORISATIONS CCTIRS/CNIL

Le régime d’autorisation qui s’applique aux études varie selon le type d’étude :

  • Recherche biomédicale : Méthodologie de Référence 001 (MR001) ou CCTIRS+CNIL
  • Soins courants multicentriques : CCTIRS+CNIL
  • Etudes observationnelles multicentriques : CCTIRS+CNIL
  • Etudes observationnelles et soins courants monocentriques : Registre CNIL du CIL de l’établissement

La Méthodologie de référence MR001 définit les données que l’on peut recueillir au cours d’une recherche biomédicale et leur traitement. Le CHU s’est engagé auprès de la CNIL à respecter la MR001 ce qui le dispense de démarches pour les études concernées.

Pour les études sortant du cadre de la MR001 (par exemple : recueil de l’identité complète des patients pour un suivi centralisé ou de données de santé sensibles), l’avis du CCTIRS est requis, il est suivi d’une demande d’autorisation recherche auprès de la CNIL.

 

Contacts et renseignements