CPE - cellule de produits expérimentaux

Vous êtes ici : accueil recherche et innovation en santé soutien à la recherche CPE - cellule de produits expérimentaux

Organisation technique et réglementaire de la mise à disposition et du circuit des produits expérimentaux (médicaments et autres produits)

Ses missions

  • La CPE est chargée d’aider les investigateurs du CHU d’Angers dans l’organisation technique et réglementaire pour la mise à disposition et le circuit des produits expérimentaux de leurs projets de recherche (médicaments, DM, compléments alimentaires,…). Elle évalue l’impact financier de la partie pharmaceutique du projet.
  • Elle instruit les dossiers de produits expérimentaux (PE) pour les Autorités.
  • Elle se porte garant de l’organisation de la production et du circuit des produits expérimentaux.
  • La CPE s’appuie sur la plateforme PPRIGO* (Production Pharmaceutique pour la Recherche Institutionnelle Grand Ouest) pour proposer et répondre aux besoins de production des Médicaments Expérimentaux (ME).
     

*Plateforme PPRIGO (Production Pharmaceutique pour la Recherche Institutionnelle Grand Ouest)

Cette plateforme pharmaceutique pilotée par le CHU de Brest rassemble des PUI de CHU de HUGO (Angers, Brest et Tours en 2016).

Cette plateforme peut répondre à la demande de production de ME et de comparateurs ou placebo toutes formes pour les établissements du Grand Ouest mais aussi pour tout autre établissement (conventions).

Au sein de PPRIGO, la PUI du CHU d’Angers assure la fabrication des ME stériles notamment injectables ainsi que les études de stabilité pour toutes formes galéniques.

  

La pharmacie usage intérieur - PUI 

Gestion et suivi du circuit des médicaments expérimentaux

Missions :

La Pharmacie à Usage Intérieur (PUI) est chargée règlementairement de gérer (réceptionner, stocker, dispenser, de retourner ou de détruire) les produits des essais cliniques mis en place au CHU d’Angers par des promoteurs extérieurs, tout type de promotion confondue (académique ou industrielle).

L’autorisation optionnelle de préparation des médicaments nécessaire à la recherche biomédicale lui permet d’assurer la production pour la mise en aveugle de médicaments ou la préparation de médicaments anticancéreux pour ces projets de recherche.