Au programme :
- Quels sont les critères qui permettent de qualifier un logiciel comme dispositif médical ?
- Quelles normes applicables et pour quelle classe de logiciels ?
- Faut-il collecter les données cliniques en amont de la conception ?
- Quelle capitalisation possible pour les données avec un logiciel DM ?
- Comment répondre aux exigences du système qualité pour un logiciel DM ?
Intervenants
- Jeanne Chamousset, consultante – IRI-CE, société spécialisée dans les démarches règlementaires et de certification pour les entreprises de santé
- Strategiqual, cabinet conseil spécialisé dans les affaires réglementaires, l’accès au marché et le SMQ
Et le témoignage de Julie Ferrandiz, responsable des affaires règlementaires et de la Qualité – Société Hera-Mi, solutions logicielles d’aide au diagnostic du cancer du sein.
Pour vous inscrire :
www.atlanpole.fr/agenda-externe/webinar-03-mars-22-dispositif-medical-logiciel-1/
