AU PROGRAMME :
> Contexte règlementaire du DMDIV
> Zoom sur les dispositions transitoires
> Focus sur les 4 classes du DMDIV
> Quand faut-il passer par un organisme notifié ?
> Spécificité du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour le DMDIV
>Critères pour une surveillance post-market du DMDIV
> Calendrier des différentes étapes à respecter et délais
> Retour d’expérience sur les problèmes les plus couramment rencontrés
Avec l’intervention de :
> Marta CARNIELLI, IVD Technical Director – TUV SUD
> Frédéric FORTIS, Directeur des Affaires Réglementaires et de l'Accès au Marché – SIDIV
