Nouvelle réglementation européenne du Dispositif Médical "DMDIV"
AU PROGRAMME : > Contexte règlementaire du DMDIV > Zoom sur les dispositions transitoires > Focus sur les 4 classes du DMDIV > Quand faut-il passer par un organisme notifié ? > Spécificité du Système de Management de la Qualité (SMQ) pour le DMDIV >Critères pour une surveillance post-market du DMDIV > Calendrier des différentes étapes à respecter et délais > Retour d’expérience sur les problèmes les plus couramment rencontrés Avec l’intervention de :
> Marta CARNIELLI, IVD Technical Director – TUV SUD > Frédéric FORTIS, Directeur des Affaires Réglementaires et de l'Accès au Marché – SIDIV
